এই সমস্যাটি চিকিৎসা ডিভাইসের বিক্রয় সংক্রান্ত প্রবিধান জড়িত। *চিকিৎসা ডিভাইসের তত্ত্বাবধান এবং প্রশাসনের প্রবিধান* অনুসারে, চিকিৎসা ডিভাইস বিক্রির জন্য প্রকৃতপক্ষে সংশ্লিষ্ট যোগ্যতার প্রয়োজন হয়।
যোগ্যতার প্রয়োজনীয়তার সংক্ষিপ্ত বিবরণ: মেডিকেল ডিভাইস বিক্রি করার জন্য, ক্লাস 1, ক্লাস 2, বা ক্লাস 3 যাই হোক না কেন, সংশ্লিষ্ট বিক্রয় যোগ্যতা বা নিবন্ধন পেতে হবে।
মেডিকেল ডিভাইসের বিভিন্ন বিভাগের জন্য যোগ্যতার প্রয়োজনীয়তা ভিন্ন।
বিভিন্ন ধরণের মেডিকেল ডিভাইসের জন্য বিক্রয় যোগ্যতার জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা:
ক্লাস 1 মেডিকেল ডিভাইস: ক্লাস 1 মেডিকেল ডিভাইস বিক্রি করার জন্য একটি ব্যবসায়িক লাইসেন্সের প্রয়োজন নেই, তবে পৌর-স্তরের জনগণের সরকারের ওষুধ নিয়ন্ত্রণ কর্তৃপক্ষের সাথে নিবন্ধন করা বাধ্যতামূলক যেখানে ব্যবসাটি অবস্থিত।
ক্লাস 2 মেডিকেল ডিভাইস: পৌর-স্তরের জনগণের সরকারের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃপক্ষের সাথে নিবন্ধন করা প্রয়োজন যেখানে ব্যবসাটি অবস্থিত, একটি মানসম্মত সমর্থনকারী নথি সহ, যেমন একটি মান ব্যবস্থাপনা সংস্থা বা কর্মী, স্টোরেজ সুবিধা, স্টোরেজ শর্ত এবং একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা।
ক্লাস 3 মেডিকেল ডিভাইস: ক্লাস 3 মেডিকেল ডিভাইস বিক্রির শর্তগুলি আরও কঠোর। অপারেটরদের অবশ্যই মিউনিসিপ্যাল-লেভেল পিপলস সরকারের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অথরিটি থেকে ব্যবসার লাইসেন্সের জন্য আবেদন করতে হবে এবং সঙ্গতিপূর্ণ সহায়ক নথি জমা দিতে হবে, যার মধ্যে একটি ব্যবসায়িক লাইসেন্স, গুদাম সেটআপ সার্টিফিকেট (কোল্ড স্টোরেজ সহ), এবং মেডিকেল ডিভাইস ব্যবসা লাইসেন্স সহ কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়।