ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইসগুলি পশুচিকিৎসা অস্ত্রোপচার যন্ত্র, পশুচিকিত্সা পরিদর্শন যন্ত্র, পশুচিকিত্সা চিকিৎসা যন্ত্র এবং পশুচিকিত্সা রক্ষণাবেক্ষণ সহ পশু স্বাস্থ্যের প্রতিরোধ, রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা, পর্যবেক্ষণ এবং পরিপূরকের জন্য ব্যবহৃত সরঞ্জাম, যন্ত্র, যন্ত্রপাতি, উপকরণ এবং অন্যান্য সরবরাহকে বোঝায়। পশু স্বাস্থ্য এবং উৎপাদন নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইসের বিশেষ ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন।
ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইসের নিবন্ধন ও ব্যবস্থাপনা
1. প্রাসঙ্গিক আইন এবং প্রবিধান অনুসারে, ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইসগুলি অবশ্যই নিবন্ধিত হতে হবে এবং সেগুলি বাজারজাত ও ব্যবহার করার আগে একটি নিবন্ধন শংসাপত্র গ্রহণ করতে হবে৷
2. ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশনের জন্য আবেদনের জন্য পণ্যের কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রদর্শনকারী ডকুমেন্টেশন সহ প্রাসঙ্গিক তথ্য জমা দিতে হবে এবং ওষুধ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের দ্বারা পর্যালোচনা এবং অনুমোদিত হতে হবে।
3. ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন পাঁচ বছরের জন্য বৈধ এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে একটি নতুন নিবন্ধন আবেদন প্রয়োজন৷
ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইসের উৎপাদন ব্যবস্থাপনা
1. ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই একটি মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন লাইসেন্স প্রাপ্ত করতে হবে তারা উৎপাদন শুরু করার আগে।
2. ভেটেরিনারি মেডিক্যাল ডিভাইসের উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অবশ্যই ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য ভালো উৎপাদন অনুশীলনের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে উদ্ভিদ সুবিধা, প্রক্রিয়া প্রবাহ এবং অপারেটিং পদ্ধতি. 3. ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের একটি সাউন্ড কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম স্থাপন করতে হবে এবং গুণমানের তত্ত্বাবধান ও নমুনা পরিদর্শন পরিচালনা করতে হবে।
ভেটেরিনারি মেডিকেল ডিভাইসের বিক্রয় ও বিতরণ ব্যবস্থাপনা
1. ভেটেরিনারি মেডিক্যাল ডিভাইস শুধুমাত্র রেজিস্ট্রেশন এবং রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট পাওয়ার পর বাজারে বিক্রি ও ব্যবহার করা যাবে।